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藥品生產許可
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依據名稱制定機關發布令號(文號)具體規定內容原文下載地址
《藥品管理法》中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會1984年9月通過,2019年8月修訂第四十一條:從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的,不得生產藥品。藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍,到期重新審查發證。點擊查看原文
《藥品管理法實施條例》中華人民共和國國務院(2002年9月通過,2019年3月國務院令第709號修訂)第三條:開辦藥品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。點擊查看原文
《疫苗管理法》全國人民代表大會常務委員會2019年6月通過第二十二條:國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。從事疫苗生產活動,應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。點擊查看原文


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