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公司簡介
時間:2020-03-17 15:00:53 來源:


山東麥點醫療科技有限公司

企業簡介

 

山東麥點醫療科技有限公司是一家以醫療器械產品法規事務咨詢為基礎的服務公司,是醫療器械行業規范質量管理體系的倡導者與踐行者。公司總部設在濟南市市中區經四路269號東圖大廈十樓1001室。公司高效整合了醫療器械產品注冊、委托檢驗、檢驗整改、臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構建與改造;質量管理體系、商標注冊、團隊培訓、風投等優勢服務資源,秉承“誠信、專業、高效、提質”的服務宗旨,為國內外醫療器械企業提供專業的服務平臺。

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境內外醫療器械產品注冊服務:產品分類界定、產品注冊策略規劃、產品技術要求編寫指導、跟進產品檢測、申報資料的整理、補充資料、醫學資料翻譯、備案申請咨詢、質量管理體系培訓。

 

★第二三類醫療器械經營資質及互聯網銷售備案:資質申請流程規劃、申報資料的整理、檢查現場指導及預審、質量管理體系培訓、補充資料、跟進進程。

★互聯網藥品(醫療器械)信息服務資格證書及廣告備案:申報資料的整理、刻制瀏覽光盤,跟進進程。

產品檢驗委托及整改: 檢驗咨詢、檢驗機構篩選、協助送檢檢驗整改咨詢及服務、跟蹤檢驗結果。

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臨床評價服務:臨床機構篩選、臨床方案設計、臨床啟動會、臨床試驗遺傳辦咨詢、臨床試驗監察、數據的收集整理與統計分析、臨床試驗報告撰寫、審核、修改;臨床評價咨詢(同品種產品對比);豁免臨床對比說明(豁免臨床試驗目錄的產品)。

 

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產品招商、尋求醫療產品代理、質量體系咨詢與認證服務、開展醫療學術會與法規培訓會、醫療市場調研、醫療項目融資及并購服務、醫療辦事處或創業落地籌備服務。

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公司擁有一支專業素質較高、工作經驗豐富的服務團隊。團隊成員均有臨床醫學、生物學、藥學、統計學、翻譯等專業背景。

山東麥點醫療科技有限公司,一直秉承“誠信、專業、高效、提質”的經營理念,不斷吸引高品質人才,不斷繼續培訓深造,增強自身實力,提供專業、系統化的醫療技術咨詢服務。我們會秉承一如既往的專業性、高效性、合理性全力打造真正全球化的醫療法規咨詢服務企業。

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備案號【備案號:魯ICP備20004694號】 版權所有:山東麥點醫療科技有限公司
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