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行業新聞
《互聯網藥品信息服務資格證書》的辦理條件和申請材料
時間:2020-11-21 09:07:46 來源:

提供互聯網藥品(含醫療器械)信息的服務的企業,須申請辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。以下將介紹辦理互聯網藥品信息服務許可證所需條件以及申請材料。

辦理條件:

(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;

(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

申請材料:

(一)企業營業執照復印件。

(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。

(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

(五)食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

(六)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。


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